2017年是國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展歷程中具有劃時(shí)代意義的一年.當(dāng)全國對于支持國產(chǎn)的呼聲達(dá)到了頂峰,作為長期被進(jìn)口品牌壟斷的醫(yī)療器械行業(yè),也成為了國家推進(jìn)國產(chǎn)產(chǎn)品的一個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域。
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號)
12月27日,國家食藥總局發(fā)布了《關(guān)于2017年第二批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查情況的公告(2017年第163號)》,共有9家企業(yè)的9個(gè)醫(yī)療器械注冊項(xiàng)目臨床試驗(yàn)被查出問題。